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　　美國(guó)zui高法院并不是*一家開(kāi)創(chuàng)先例、考慮人類基因權(quán)的高等法院。澳大利亞聯(lián)邦法院上周也開(kāi)庭審理了一項(xiàng)針對(duì)先前決議的訴訟。先前的裁決支持由麥利亞德基因公司開(kāi)發(fā)的乳腺癌診斷測(cè)試的有效性，該項(xiàng)診斷測(cè)試技術(shù)在上周早些時(shí)候送審美國(guó)zui高法院前也經(jīng)過(guò)了一番唇槍舌劍的爭(zhēng)論。

　　澳大利亞基因立法之爭(zhēng)以政策制定者所設(shè)定的三重倡議的方式呈現(xiàn)。倡議將對(duì)澳大利亞如何處理包括人類基因在內(nèi)的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。4月2日，一份關(guān)于制藥的報(bào)告草案出臺(tái)，呼吁限制知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范圍。4月5日，政府公開(kāi)了1項(xiàng)針對(duì)健康和醫(yī)學(xué)研究的獨(dú)立政府審查，主張?jiān)试S人類基因。4月15日，一部更新了國(guó)家制度的新法律生效，但是卻回避了很多有關(guān)基因的問(wèn)題。

基因

　　在這一連串的事件中，人們的目光都集中在此次訴訟案例上，主要圍繞麥利亞德基因公司和墨爾本基因技術(shù)公司有關(guān)一個(gè)的有效性——該所涉及的分離的基因序列與乳腺癌和卵巢癌有關(guān)。麥利亞德基因公司用BRCA1和BRCA2基因的序列開(kāi)發(fā)了一個(gè)診斷測(cè)試，利用這個(gè)檢測(cè)，壟斷了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。許多研究者和倫理學(xué)家認(rèn)為，這些應(yīng)該是無(wú)效的，實(shí)際上，該公司并未發(fā)明任何新的產(chǎn)品，不僅阻礙了科學(xué)研究的進(jìn)程，還產(chǎn)生了倫理問(wèn)題。

　　悉尼MauriceBlackburn律師事務(wù)所的律師RebeccaGilsenan說(shuō)：“這個(gè)案例引發(fā)了關(guān)于是否允許將人類的身體商業(yè)化這一涉及哲學(xué)和倫理道德的爭(zhēng)論。”她是訴訟的發(fā)起人，上訴聯(lián)邦法院2月作出的允許BRCA1基因獲得編號(hào)686004的的裁定。她說(shuō)：“這也暴露了圍繞基因問(wèn)題的一些實(shí)際擔(dān)憂，包括蓄意利用基因突變從而達(dá)到某種研究和測(cè)試的目的。”2010年，Gilsenan代表為受癌癥困擾的人提供服務(wù)的非營(yíng)利性組織——澳大利亞癌癥之聲和乳腺癌幸存者YvonneD’Arcy，對(duì)麥利亞德基因公司的基因提起訴訟。

　　2月，聯(lián)邦法院法官JohnNicholas認(rèn)為，是有效的，讓訴訟當(dāng)事人和基因的反對(duì)者感到失望。盡管法院裁決，人類體內(nèi)的基因物質(zhì)是不可取得權(quán)的，毫無(wú)疑問(wèn)的是，自然存在于細(xì)胞內(nèi)部的DNA和RNA是不能作為一個(gè)有效的對(duì)象的；Nicholas在審判中表示，從人體隔離BRCA1基因的過(guò)程需要人工干預(yù)。因此，這些孤立的基因序列代表了一個(gè)發(fā)明，是可以取得權(quán)的。

　　但是Gilsenan認(rèn)為：“我們上訴的理由非常充分。法院已經(jīng)作出這樣的論斷：體內(nèi)的遺傳物質(zhì)是不能被授予的。”

阻礙研究

　　澳大利亞基因的反對(duì)者認(rèn)為，申請(qǐng)基因一事在致力于研究獲的生物材料的科學(xué)家面前設(shè)置了經(jīng)濟(jì)和法律障礙，阻礙了研究進(jìn)程。

　　事實(shí)上，澳大利亞的這個(gè)案件是對(duì)墨爾本基因技術(shù)公司一封信件的回應(yīng)。2008年，該公司致信8家正在使用麥利亞德診斷檢測(cè)技術(shù)的公立實(shí)驗(yàn)室，聲稱它將維護(hù)自己的權(quán)，并堅(jiān)持獨(dú)立推進(jìn)后續(xù)的研究。之后，面對(duì)公眾的激烈反對(duì)，該公司作出了讓步。

　　墨爾本沃爾特和伊麗莎·霍爾醫(yī)學(xué)研究所商業(yè)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人JulianClark說(shuō)：“如果麥利亞德基因公司和墨爾本基因技術(shù)公司保持戰(zhàn)略上的敏感度，這次申請(qǐng)事件本不會(huì)成為一場(chǎng)大的風(fēng)波。”

　　該研究所擁有超過(guò)200項(xiàng)，Clark說(shuō)，他們正在加速研究和出版物發(fā)表的進(jìn)程。他補(bǔ)充道，對(duì)于藥品研發(fā)和疾病的診斷治療都是*的。也反映出大眾對(duì)生物科技產(chǎn)業(yè)的普遍看法。每年大約花費(fèi)2000萬(wàn)至3000萬(wàn)澳元把一項(xiàng)診斷性測(cè)試商業(yè)化。

　　澳大利亞一項(xiàng)大型且針對(duì)未來(lái)健康和醫(yī)學(xué)研究的覆蓋面廣泛的政府審查證實(shí)了Clark的想法。由衛(wèi)生部長(zhǎng)TanyaPlibersek公布的McKeon審查，建議加強(qiáng)*體系，反對(duì)取締關(guān)于人體內(nèi)基因物質(zhì)的。

　　澳大利亞制藥集團(tuán)的執(zhí)行官BrendanShaw表示，非常歡迎這項(xiàng)報(bào)告。他說(shuō)：“它強(qiáng)化了一個(gè)強(qiáng)有力的、穩(wěn)定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)的重要性，讓公司能夠收回成本并使新的藥物和疫苗商業(yè)化。”

　　與此相反，像其他基因的支持者一樣，Shaw猛烈的抨擊4月2日由制藥審查小組發(fā)布的一份報(bào)告草案，這份草案將于5月30日提交其zui終報(bào)告。該草案明確指出，針對(duì)目前很多制藥即將過(guò)期，政府將為這些續(xù)期的情況，3位小組成員希望減少續(xù)期的數(shù)量。

　　墨爾本DaviesCollisonCave律師事務(wù)所律師TaniaObranovich大體上支持Shaw的觀點(diǎn)。她說(shuō)，作為一個(gè)在舞臺(tái)上與別國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的小國(guó)，澳大利亞需要一個(gè)強(qiáng)有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，與其在協(xié)定下的義務(wù)相一致。

　　這將給正在致力于研究和試圖使藥物商業(yè)化、市場(chǎng)化的公司及研究者帶來(lái)不確定性，并涉及到在關(guān)貿(mào)總協(xié)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議、世界貿(mào)易組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度與貿(mào)易有關(guān)的規(guī)定、澳美自由貿(mào)易協(xié)定的框架下，澳大利亞是否違反了其義務(wù)這一問(wèn)題。

另辟蹊徑

　　為了調(diào)和圍繞基因權(quán)所產(chǎn)生的矛盾，澳大利亞國(guó)會(huì)去年通過(guò)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)法修正案，并于上周早些時(shí)候正式生效。

　　雖然它簡(jiǎn)化了和商標(biāo)申請(qǐng)的程序，提高了適合性的標(biāo)準(zhǔn)，并加強(qiáng)了對(duì)商標(biāo)和產(chǎn)權(quán)保護(hù)的執(zhí)行力度，但它沒(méi)有涉及研究知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律專家LuigiPalombi所提到的“房間里的大象”——一個(gè)避而不談的重要問(wèn)題：基因材料的性。相反，法案試圖回避這個(gè)問(wèn)題，而是通過(guò)設(shè)立各種豁免權(quán)來(lái)為科學(xué)家申請(qǐng)“發(fā)明”掃清障礙，包括遺傳物質(zhì)的。

　　但是Palombi說(shuō)，語(yǔ)言在實(shí)踐中是沒(méi)有任何效力的。因?yàn)槿绻芯砍鲆粋€(gè)潛在的商業(yè)產(chǎn)品，仍不得不向原持有者支付版稅。這種“買路財(cái)”一直飽受爭(zhēng)議，批評(píng)指出，這扼殺了創(chuàng)新，給持有者不勞而獲的橫財(cái)。

　　對(duì)于Palombi而言，一個(gè)根本性的問(wèn)題是，為獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)械發(fā)明而在17世紀(jì)建立的制度能否適應(yīng)21世紀(jì)的遺傳基因?qū)W。他的回答是，不能。他說(shuō)：“我們需要探索在制度之外的其他選擇。”他呼吁設(shè)立一項(xiàng)“基因序列權(quán)”。這將提供一個(gè)更有限的產(chǎn)權(quán)，獎(jiǎng)勵(lì)基因材料的發(fā)現(xiàn)者。這些基因材料可以用在診斷、治療和藥品的研發(fā)上，但是不給他們壟斷使用權(quán)。為了建立這樣的體系，他認(rèn)為類似世界衛(wèi)生組織和非營(yíng)利性組織——比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)等機(jī)構(gòu)應(yīng)該發(fā)揮作用，這將有助于促成共享協(xié)議。

　　位于悉尼的非營(yíng)利組織——澳大利亞癌癥理事會(huì)的執(zhí)行官、腫瘤學(xué)家IanOlver同樣質(zhì)疑，在藥品市場(chǎng)化方面，現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的效力，他也擔(dān)心，現(xiàn)行制度會(huì)推動(dòng)測(cè)試和藥品的價(jià)格上漲，一部分病人將難以負(fù)擔(dān)高額的費(fèi)用。